12月17日至18日，湖南省药品监督管理局对我院药物临床试验机构（GCP）开展备案后首次现场检查，全面评估我院GCP运行体系的规范性与有效性。检查组通过实地走访、资料查阅及人员访谈等方式，对机构办公室、药房、资料室、伦理办公室及相关临床专业进行了系统核查。
反馈会上，检查组肯定了我院的总体筹备工作，同时针对GCP机构办、伦理委员会及各受检专业中存在的不足提出改进意见，并要求在20个工作日内完成整改并提交报告。
此次检查是对我院GCP建设成效的重要检验。医院将认真对照整改，持续提升临床试验规范水平与研究质量，为承接更高水平临床研究夯实基础。
（供稿：药学部马叶）
